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Expertises
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Solutions sur-mesure
Heva accompagne les industriels du médicament, du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie et les promoteurs académiques sur tous les types de projets que ce soit pré-AMM ou post-AMM en France et à l’international.
Heva met à disposition de ses clients une large gamme d’expertises et de capacités d’innovation combinant compétences scientifiques, méthodologiques et techniques avancées d’analyse de données. Nos experts sont en mesure d’assurer la gestion globale ou partielle de vos projets.
Scientifique et Médical
Règlementaire
Chefferie de projet
Monitoring
Data Management
Biostatistique et Datascience
Digital et
applications
Gestion administrative et financière externalisée
Scientifique et Médical
L’équipe est composée de pharmaco-épidémiologistes, médecins méthodologistes et rédacteurs médicaux disposant d’une solide culture scientifique et méthodologique permettant de proposer des designs innovants adaptés à vos besoins d’étude. Notre expertise en méthodologie, en connaissance des données et en rédaction médicale (protocoles, rapports, articles scientifiques) garantie la rigueur, la clarté et la qualité de vos études.
La direction scientifique travaille en collaboration avec l’ensemble des équipes Heva afin d’assurer l’intégrité scientifique des projets et la production de résultats fiables, reproductibles et exploitables, tant pour la publication que pour la décision médicale et réglementaire.
Excellence scientifique
Maitrise des méthodologies avancées et innovantes
Connaissance approfondie des données de santé
Expertise des besoins des instances de santé
Règlementaire
L’équipe intervient dès la phase de conception, en accompagnant la rédaction des documents essentiels (protocole, notice d’information, formulaire de consentement…).
L’équipe assure la préparation et le suivi des dépôts réglementaires auprès des autorités concernées (CPP, ANSM, CNIL, CNOM, etc.). Grâce à une veille active dans un secteur en constante évolution, l’équipe s’assure de suivre les bons process de soumission, sur les différentes plateformes (CTIS, SI RIPH2G, IDAHE, EPS, Transparence Santé), selon la nature de l’étude.
L’équipe veille au respect strict des exigences réglementaires à chaque étape du projet.
Chefferie de projet
L’équipe de chefs de projet, est soutenue par des assistants réactifs et entièrement dédiée à la réussite de vos études. Ils assurent une gestion rigoureuse et fluide de chaque projet, de l’analyse de votre besoin jusqu’à la livraison des résultats, avec un souci constant du respect des délais, des budgets et de la qualité.
Au-delà de la gestion opérationnelle, chaque chef de projet mobilise une expertise pointue – qu’elle soit réglementaire, clinique, médico-économique, organisationnelle ou internationale – pour anticiper les enjeux, sécuriser chaque étape et vous apporter des solutions sur-mesure. Notre engagement : vous offrir un accompagnement fiable, personnalisé et créateur de valeur.
Conseil et expertise pour choisir la meilleure stratégie d’étude
Management d’équipe projet
Garant de la qualité et des délais
Rigueur et réactivité
Monitoring
L’équipe est composée d’une dizaine d’attachés de recherche clinique. Leur mission est de garantir le bon déroulement des études cliniques.
Ils veillent à la protection des droits et du bien-être des patients, du respect du protocole, de la réglementation en vigueur et des bonnes pratiques cliniques (BPC) à chaque étape de l’étude afin de garantir la qualité des données recueillies (fiabilité, exhaustivité et traçabilité).
L’équipe collabore avec les promoteurs et les centres investigateurs (hôpitaux, cliniques et cabinets médicaux).
L’équipe travaille quotidiennement sur différents systèmes : CTMS (SimpleTrials, Veeva, …), eCRF (Ennov Clinical®, EDC adapté aux accès dérogatoires (CleanWeb® de Telemedicine ****Technologies), ou sur des outils spécifiques demandés par nos clients.
Data Management
L’équipe est composée de data managers qui ont vocation à organiser la collecte de données médicales afin d’en assurer une qualité maximale et à transformer des données de santé complexes pour en permettre une analyse fine et précise.
Un travail collaboratif permet d’assurer le développement et la maintenance des outils (trame de documents, exports CDISC, packages Python et macro SAS).
Chaque étude sur données primaires et secondaires bénéficie de solutions techniques adaptées aux exigences réglementaires internationales.
Les systèmes utilisés sont qualifiés, et validés (Ennov Clinical®, CleanWeb®) et conformes aux référentiels CNIL en vigueur (Système fils SNDS).
Biostatistique et Datascience
L’équipe rassemble des biostatisticiens et des data scientists aux compétences complémentaires, spécialisés dans l’analyse stratégique des données de santé. Grâce à une solide expérience en analyse de données primaires (essais cliniques, études observationnelles) et secondaires (SNDS, bases hospitalières, données en vie réelle), nous couvrons l’ensemble du cycle de vie des données de santé.
L’équipe maîtrise une large gamme de méthodes : analyses de survie, modèles causaux (propensity score, matching), modélisation de parcours de soins (process mining), clustering avancé (HCA, k-means, DBSCAN), PLS-DA, séries temporelles (ARIMA, LSTM), ou encore algorithmes de machine learning. Chaque approche est choisie en fonction de vos objectifs, avec une exigence constante : fournir des résultats innovants, interprétables et conformes aux standards réglementaires.
L’équipe biostatistique et data science s’engage à produire des analyses robustes, documentées et reproductibles, dans le respect des délais et avec un haut niveau d’exigence scientifique.
Maîtrise des outils R, Python et SAS
Digital et applications
Le pôle digital conçoit des outils et des supports dédiés à l’analyse et à la valorisation des données de santé. Il réunit une équipe de designers et de développeurs qui transforment des contenus complexes en expériences claires, interactives et engageantes.
Nos applications répondent à des enjeux variés : modélisation, aide à la décision, optimisation des parcours de soins, analyse territoriale, valorisation économique… Elles permettent une restitution intuitive et dynamique des résultats, à travers des interfaces conçues pour les usages métier.
Une attention particulière est portée à la data visualisation, enjeu clé face à la complexité des données de santé, avec des représentations sur-mesure développées en interne.
En complément, l’équipe design imagine et produit des supports de communication scientifique et pédagogique : figures, posters, vidéos, glossaires, livrets… pensés pour conjuguer rigueur, lisibilité et impact visuel.
Gestion administrative et financière externalisée
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Travail en binôme
Qualité travail rendus
Continuité de service tout au long de l’étude
Processus
Standardisés
Validés
Documentés